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2019-03-15 09:21:31 中国医药报

“4+7”带量采购渐行渐近

业内期待药企在大浪淘沙中实现创新发展

3月5日,在十三届全国人大二次会议开幕同一天,国家医疗保障局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》(以下简称《意见》),“4+7”带量采购医保支付标准出台。渐行渐近的“4+7”带量采购成为今年两会上全国人大代表热议的话题之一。他们普遍认为,医药市场大浪淘沙模式开启,医药市场加速重构。

部分来自医药企业的全国人大代表向记者表示,在以后的“4+7”带量采购中,自己所在企业会积极参与其中。“我们现在还没有参与‘4+7’,但是对此特别关注,也在研究如何应对其中的挑战。”全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰表示,企业要适应政策的变化,不能在这场改革中出局。

价格与市场博弈

今年2月以来,“4+7”落地步伐明显加快,医保支付标准也于近日公开。《意见》明确,对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,原则上以集中采购中选价作为该通用名药品的支付标准,医保基金按相同的支付标准进行结算。

“这对中标企业是件好事,但非中标企业将会经历一段相对困难的日子。”全国人大代表、辰欣药业股份有限公司董事长杜振新告诉记者,当初中选价格公布时,业内有很多担忧,但结合医保支付标准,现在回过头看,对中选企业是有益的。“中选企业产品的价格较低,但能占有广阔的市场;其他企业必须执行中选价格,却不一定有市场。”他说。

这个结果,或许不少企业已经预料到。在“4+7”带量采购中选结果公布后,不少未中选的企业选择在“4+7”试点地区和其他地区主动降价,争取市场竞争的主动权。1月14日,陕西省公共资源交易中心发布通知称,根据企业申请,将正大天晴药业集团股份有限公司生产的100mg*60粒规格的甲磺酸伊马替尼胶囊挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒,调整后的价格比“4+7”中选产品价格还低6%;3月5日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据“4+7”相关文件规定及企业自主降价申请,调整部分纳入上海市医保支付药品的协议采购价,其中正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊价格下调到中选产品价格以下。

“维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。”全国人大代表、山东齐鲁制药集团有限公司总裁李燕分析认为,短期内,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但单家公司若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。

挑战与机遇并存

李燕评价“4+7”带量采购是一次促使药品回归本质属性、减轻人民群众负担、有效节约医保资金、促进产业升级和鼓励民族产业发展的有益尝试。

“一致性评价叠加‘4+7’,是考验企业研发能力、运营能力和管理能力的重要手段,也是大浪淘沙最有效的办法。经过洗礼存活下来的企业将成为中国医药行业参与国际竞争的主力军。”杜振新说,一致性评价成为企业发展必须跨过去的一道门槛。在大浪淘沙的过程中,一大批企业会因为市场、资金等原因退出竞争,留下来的将是技术水平高、质控能力强的企业,这些企业将在带量采购平台上继续竞争,市场继续洗牌,有实力的企业会最终得以发展。

带量采购压低仿制药价格,国家医保目录纳入越来越多的创新药,医药、医保政策的“指挥棒”加快了我国医药企业向创新研发转型的步伐。据杜振新介绍,在转型过程中,辰欣药业选择用两条腿走路,一方面继续开展一致性评价工作,保留企业在仿制药市场的份额;另一方面加速新药研发,为未来的竞争做准备。

李燕认为,带量采购会使仿制药价格竞争加剧,引导国内仿制药趋向集约化生产,并加速市场置换。“未来将释放通过一致性评价仿制药的市场红利,未通过一致性评价的仿制药会逐步退出市场,这种市场置换为优质仿制药提供了巨大的生存空间。”李燕说。

李燕建议,企业要跳出“舒适区”,加强研发,提升质量,做大规模,从“做仿制药”转向“做好仿制药”。“资金、技术、管理三者结合才能做好仿制药。”“企业不能单纯做大众化产品,要做一些有特点的、利国家、利患者、利企业的品种,要仿制具有专利悬崖品种以增加市场机会。”她补充道。

落地政策待完善

对于“4+7”带量采购政策能否顺利落地,业内十分关注。

中国化学制药工业协会执行会长潘广成告诉记者,有企业担忧,由于各地经济发展水平、医保基金承受能力及医保支付信息化程度不同,在货款支付、医保支付标准、中选品种使用和采购价格联动等环节可能存在较大差异。李杰告诉记者,医院二次议价和要求返点的情况能否杜绝,也是企业十分关注的问题之一,建议有关部门要求医院严格按照合同回款时限要求执行,或者让医院设置专项基金支付带量采购的中选品种。也有业内人士建议,为确保对试点城市货款支付到位,设立“货款预付金专用账户”。

此外,企业所关注的是相关政策能否让自己有合理的利润空间,以支撑进行创新研发,顺利度过从低水平仿制向高水平仿制和创新研发转型的关键时期。李杰认为,现在的政策在推动产业高质量发展的方向上是好的,但我国药企目前仍处于以仿制药盈利来支持创新研发的阶段,因此企业要实现转型,需要有合理的利润空间。保障企业有合理的利润不仅与企业的策略有关,也需要国家政策的扶持。

(责任编辑: 广岛 )
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